נובמבר 2008

קול קורא לקבלת מידע - RFI

 

מרכזי ציוד כבד למו"פ בתחום מדעי החיים

 

 

רקע

פורום תל"ם  (תשתיות לאומיות למו"פ) , לאחר שביצע עבודת מטה, שוקל  ליזום תכנית שיעדה חיזוק מרכזי הפעלת ציוד תשתיתי למתן שירותי מו"פ לקהיליית המחקר והפיתוח בתחום מדעי החיים  בישראל הכולל את המחקר האקדמי וחברות תעשייתיות צעירות.

שלושה גופים החברים בפורום - משרד המדען הראשי בתמ"ת, משרד האוצר והועדה לתכנון ולתקצוב שליד המועצה להשכלה גבוהה (להלן-ות"ת)  -  מתכוונים לתקצב את התכנית במשותף, בהיקף של -10 מיליון דולר ל-3 שנים.

התמיכה תהיה בהשתתפות בעלות רכש ציוד תשתיתי לתחום מדעי החיים, שנועד לסייע בהענקת שירותי מו"פ  לקהיליית המחקר באקדמיה וקהיליית אנשי הפיתוח בתעשיית מדעי החיים.

המטרה של יוזמה זו לאפשר ביצוע בארץ של פעילויות תומכות מו"פ בתחום מדעי החיים,  הדרושות להוכחת היתכנות מבוקרת של ממצאים מדעיים וטכנולוגיים, ולקבלת אישורים רגולטוריים לביצוע ניסויים קליניים.

 

הבקשה:

משרד המדען הראשי בתמ"ת וות"ת, משתפים פעולה בהוצאתה לפועל של תכנית שדרוג מרכזי התמיכה בפעילויות מו"פ בתחום הביו-פארמה.

שני הגופים פונים בזאת לקבלת מידע מחברות וממוסדות מחקר, המעוניינים לספק שירותי מו"פ בתחום מדעי החיים, על הצרכים לרכש ציוד ולהכשרת כוח אדם מיומן להפעלתו.

נדגיש, שהכוונה היא לגופים שיתחייבו לתת שירותי מו"פ המבוססים על הציוד הנרכש על ידם לאחרים. 

 

עיקרי התכנית:

1.             מטרת התוכנית לאפשר ביצוע בארץ של פעילויות תומכות מו"פ בתחום מדעי החיים, הדרושות להוכחת היתכנות מבוקרת של ממצאים מדעיים וטכנולוגיים, ולקבלת אישורים רגולטוריים לביצוע ניסויים קליניים.

2.             התמיכה מיועדת לחברות פרטיות ולמוסדות מחקר ומכוני המחקר, שהנם בעלי רמה טכנולוגית גבוהה, מיומנות שנרכשה לאורך זמן, יכולת ניהול ומתן שרות ראוי.

3.             הסיוע הכספי יאפשר לנותן השרות לבצעו באיכויות הנדרשות לתהליכי הפיתוח בתחום מדעי החיים, וברמת שרות בת תחרות עם מוקדים מובילים בחו"ל.

4.             נותן השרות יעניקו לכל חברה הפועלת בישראל ולכל קבוצת חוקרים המעוניינים בשרות ללא משוא פנים.

5.              התמיכה תהיה ישירות בחברות השרות ו/או מוסדות המחקר והמכונים,  שיעמדו בקריטריונים.  בתחומים בהם צפוי יתרון למגוון רחב של חברות פארמה וקבוצות מחקר בעל פוטנציאל יישומי באקדמיה.

"חברת שרות " – חברה  שפעילותה העסקית מבוססת על  מתן שירותים מקצועיים (בדיקה, אפיון, פיתוח תהליך  וכד')  לתהליכי הפיתוח בתחום מדעי החיים.

6.             התמיכה ברכש הציוד תהיה בדרך של מענק חד פעמי (ללא החזר כספי) בהשתתפות עצמית של הגורם הנתמך.

          התמיכה תכלול רכש הציוד ועלות ההכשרה של כוח האדם להפעלתו.

שעור המענק לתאגיד עסקי – 50%    (כולל מכון מחקר הפועל לשם כוונת רווח)

שיעור המענק למלכ"ר -  75%        (מוסד מחקר, מרכז מחקר רפואי,  מכון מחקר וכד'...)

7.             תחומי עדיפות בלבד (אין להגיש הצעות שאינן רלוונטיות לתחומים אלה):

א.       חלבונים רקומביננטים;

ב.       כימיה מדיצינלית (סינטזה לקבלת lead);

ג.        פרמקולוגיה רגולטורית;

ד.       הדמיה בחיות;

ה.      DNA.

 

8.             תבחינים/תנאי סף עיקריים לתמיכה בשלב בחינת ההצעות ( מענה ל-RFP  שיצא מאוחר יותר)

א.       לחברה/יחידת שרות יכולת מוכרות לפחות ברמת GLP או נמצאת בתהליך לקבלת הכרת GLP אך בעלת הסמכה למעבדת פיתוח (ISO/IEC/7025).

ב.       לגבי גוף למתן שרותי ייצור נדרשת יכולת ברמת cGMP, אף כי יתכן גם מתן שרות שלא ברמה זו.

ג.        עדיפות תינתן לחברות שרכש הציוד המבוקש יאפשר להן מתן מגוון שירותים כך שסל השרות יהיה שלם ומקיף.

ד.        לחברה/יחידה כוח האדם המקצועי להפעלת הציוד המבוקש.

ה.      לחברה/יחידה כח אדם מקצועי למתן יעוץ והכוונה לגבי הצרכים והדרישות בתחום הפיתוח.

ו.         לחברה/יחידה התשתית הפיזית המתאימה לקליטת הציוד.

ז.        עדיפות תינתן למידת המחויבות של החברה/יחידה לספק כוח אדם מקצועי להפעלה ולתחזוקה של הציוד.      

ח.      החברה/יחידה תתחייב לנהל את הציוד והשרות כך שיתאפשר שימוש לחוקרים מכל החברות ומכל המוסדות באקדמיה.

ט.      עדיפות תינתן לחברה המספקת שרותי one stop shop  ויכולת לייעץ ולסייע בהתוויית הפעילות הנדרשת.

 

 

9.             המידע המבוקש:

א.       תאור השרות המוצע, לרבות תאור הציוד המבוקש;

ב.       הקף התמיכה הנדרשת (נא לפרט בנפרד עבור הציוד ועבור הכשרת כ"א מקצועי);

ג.        אפיון קהל הלקוחות: מספר משתמשים משוער, סווג (תעשייה/אקדמיה), הקף השימוש.

ד.       פרטי המציע: חברה/מוסד אקדמי, ניסיון קודם, יכולות משלימות, רמת איכות, קיום תשתית פיזית לקליטת הציוד.

10.         ועדת ההיגוי תבחן את המידע שיתקבל ותוציא קול קורא להגשת הצעות למימון נושאים שימצאו בעדיפות, ובמסגרת התקציב.

 

כל המעוניין להמציא את המידע המבוקש בעניין התמיכה האמורה מוזמן לעשות זאת בפניה בדואר לכתובת הבאה: מנהלת מגנ"ט, בית התעשיינים, רח' המרד 29, ת.ד. 50364, תל-אביב  או בכתובת הדואר האלקטרוני למנהלת מגנ"ט: info@magnet.org.il .

 

את המידע המבוקש יש להעביר עד ליום 31/12/2008.

 

אין באמור לעיל משום התחייבות לאימוץ תוכן הפניות או חלקן, או משום התחייבות להפעלת המסלול או לסיוע לתאגיד מסוים, מוסד מחקר, מכון מחקר או בכל גוף אחר.